科萊恩攜創(chuàng)新產(chǎn)品亮相2014年中國(guó)國(guó)際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)
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以“科萊恩有效控制助您實(shí)現(xiàn)十足創(chuàng)意”為主題，將科萊恩ColorWorks® 設(shè)計(jì)中心的創(chuàng)新能力與值得信賴(lài)的MEVOPUR® 材料相結(jié)合，為包裝設(shè)計(jì)開(kāi)拓新機(jī)遇
面向藥用容器的全新REMAFIN®-EP白色色母粒和添加劑色母粒系列產(chǎn)品使用經(jīng)測(cè)試符合歐洲藥典3.1.3及美國(guó)藥典的色母粒原材料
眼科包裝和注射器針頭接口封口的色母粒顏色套系符合USP/ISO新標(biāo)準(zhǔn)?科萊恩推行“創(chuàng)新卓越”流程推出的首批產(chǎn)品，順應(yīng)醫(yī)療市場(chǎng)需求
上海，2014年9月11日——全球領(lǐng)先的特種化學(xué)品制造商科萊恩將出席2014年9月25至26日在上海舉行的中國(guó)國(guó)際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)（MEDTEC China），展位為D201。
借此，科萊恩將繼續(xù)證明，利用其專(zhuān)門(mén)服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)的MEVOPUR® 聚合物和包裝解決方案，在為醫(yī)療應(yīng)用加強(qiáng)保護(hù)和提升工藝的同時(shí)，將創(chuàng)新融入其中是切實(shí)可行的。MEVOPUR色彩和性能添加劑的三大研發(fā)和生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)施分別位于美國(guó)、歐洲和亞洲，均經(jīng)過(guò)ISO13485認(rèn)證，旨在確保行業(yè)創(chuàng)新的“受控、穩(wěn)定、合規(guī)”。
在對(duì)色母粒原材料進(jìn)行預(yù)評(píng)估的基礎(chǔ)之上，科萊恩持續(xù)開(kāi)發(fā)并推出了一系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足監(jiān)管需要，支持生產(chǎn)具有吸引力的醫(yī)藥包裝，優(yōu)化功能設(shè)備，提高生產(chǎn)效率。此次參展產(chǎn)品不僅將關(guān)注行業(yè)內(nèi)的技術(shù)挑戰(zhàn)，還將為如何使產(chǎn)品差異化創(chuàng)造思路。
為了體現(xiàn)將創(chuàng)意與合規(guī)性相結(jié)合的概念，科萊恩將展示擠出吹塑成型（EBM）醫(yī)藥瓶。EBM醫(yī)藥瓶的色彩靈感源自2013及2014年ColorForward® 色彩趨勢(shì)指南。該指南由科萊恩ColorWorks® 設(shè)計(jì)中心研發(fā)，首次在亞洲的醫(yī)療保健展覽會(huì)中亮相。每年，科萊恩都會(huì)推出一項(xiàng)ColorForward® 工具，這一專(zhuān)業(yè)的塑料行業(yè)色彩預(yù)測(cè)指南能夠迎合人們的情感和心理需要。使用的色母粒的色彩原料均經(jīng)過(guò)預(yù)先評(píng)估，打破了監(jiān)管屏障，使得醫(yī)藥包裝也能使用具有吸引力的色彩。
科萊恩不斷擴(kuò)大MEVOPUR產(chǎn)品組合，全新開(kāi)發(fā)和改進(jìn)的產(chǎn)品將在此次展覽會(huì)上悉數(shù)亮相，而“醫(yī)藥包裝行業(yè)的需求”是科萊恩今年特別關(guān)注的內(nèi)容。
例如，在過(guò)去的12個(gè)月中，科萊恩推出了一系列MEVOPUR色母粒，旨在提升產(chǎn)品性能和制造工藝。客戶(hù)對(duì)MEVOPUR色母粒的反饋非常積極。該產(chǎn)品除了符合美國(guó)藥典（USP）第23章的第87、88部分以及ISO10993的監(jiān)管規(guī)定，也需要通過(guò)歐洲藥典（EP）的備案。然而，歐洲藥典第3.1節(jié)對(duì)產(chǎn)品具有嚴(yán)格的限制，僅錄入穩(wěn)定劑等少數(shù)幾種物質(zhì)。
此外，通過(guò)歐洲藥典（EP）備案的測(cè)試協(xié)議與上述的USP和ISO標(biāo)準(zhǔn)迥然不同。為了解決這個(gè)問(wèn)題，科萊恩最近根據(jù)EP第3.1.3節(jié)《用于生產(chǎn)容器的材料——聚烯烴》的要求成功地完成了選定原材料的外部測(cè)試。因此，一系列MEVOPUR產(chǎn)品能在EP 3.1.3（針對(duì)色母粒）、USP 23的第87和第88部分，以及美國(guó)藥物主文件（Drug Master File）的合規(guī)備案的支持下生產(chǎn)。這些產(chǎn)品包括MEVOPUR成核劑、澄清劑和激光打標(biāo)添加劑，以及面向腸外、眼科、鼻科解決方案的一系列全新白色色母粒。
“這為容器制造商和制藥企業(yè)創(chuàng)建自己的準(zhǔn)則、并從此類(lèi)添加劑的優(yōu)異性能中獲益開(kāi)辟了一條道路。”科萊恩全球醫(yī)藥業(yè)務(wù)總監(jiān)史蒂夫（Steve Duckworth）表示，“這也再次證明了我們正在不斷地對(duì)此領(lǐng)域進(jìn)行投資，廣納客戶(hù)意見(jiàn)，努力預(yù)見(jiàn)并解決他們所面臨的各種問(wèn)題。
”在過(guò)去幾年里，科萊恩在創(chuàng)新領(lǐng)域投入了大量資金，包括在德國(guó)法蘭克福建立了全新的科萊恩創(chuàng)新中心、在意大利米蘭建立了色母粒業(yè)務(wù)單元的首個(gè)項(xiàng)目基地，并且還配備了專(zhuān)業(yè)研發(fā)人員。科萊恩“創(chuàng)新卓越”是一個(gè)能幫助管理創(chuàng)意、加速?gòu)膭?chuàng)意到市場(chǎng)的過(guò)程。就色母粒業(yè)務(wù)單元而言，原本面向食品和飲料包裝市場(chǎng)的首批項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了“創(chuàng)新卓越”流程，如今已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段。CESA® -Absorb阻氧產(chǎn)品將在第四季度推出。同時(shí)，科萊恩將在MedTec China展會(huì)上展示這一技術(shù)如何應(yīng)用于醫(yī)療和醫(yī)藥包裝行業(yè)。